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A ensayos en Cuba vacuna nasal antiCovid-19 para confirmados

A ensayos en Cuba vacuna nasal antiCovid-19 para confirmados

La Habana, 2 mar (Prensa Latina) Un estudio para evaluar eficacia de una vacuna terapéutica de aplicación nasal y sublingual destinada a pacientes confirmados de Covid-19 desarrollará el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), publica hoy el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
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PRENSA LATINA

  • 2 marzo , 2021 | 19:34

Bautizada como Avatar 2020 (CIGB 2020), la formulación será probada en pacientes con infección por SARS-Cov-2, asintomáticos o con síntomas leves, detalla los pormenores de la investigación el sitio web de esa entidad reguladora.

El ensayo clínico, para el cual seleccionarán a pacientes a partir del 1 de abril, tendrá un tamaño de muestra de 354 voluntarios, será controlado, aleatorizado, y evaluará además la seguridad del producto.

Los participantes podrán ser de ambos sexos, con una edad mínima de 35 años y los criterios de inclusión precisan que deben ser pacientes con PCR positivos al SARS-Cov-2, asintomáticos o con síntomas leves.

Según las hipótesis planteadas para el ensayo, se espera que su aplicación pudiera evitar la progresión a estadios leves, moderados o graves de la enfermedad y/o revertir los síntomas de leves de pacientes con Covid-19.

En estos términos los investigadores esperan una respuesta superior al 20 por ciento al grupo de control, precisan.

Con un amplio catálogo de productos, el CIGB ensaya además dos vacunas anti-Covid-19: Abdala, que en breve llegará a fase III de estudios en 42 voluntarios, y Mambisa, también una formulación nasal.

oda/alb

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